GMV obté els certificats CE i FDA per al producte sanitari radiance

Recentment, GMV Soluciones Globales Internet, SAU, filial de GMV, ha obtingut les certificacions CE i FDA per al seu producte sanitari Intraplan radiance. Aquestes certificacions s’han suportat sobre la base d’un Sistema de Gestió de Qualitat (SGQ) per al desenvolupament d’eines de planificació de radioteràpia intraoperativa conforme amb els estàndards ISO 13485 i ISO 9001, normes contra les quals el seu SGQ ha quedat així mateix certificat.

El camí de GMV en el camp del desenvolupament de productes sanitaris es remunta a 7 anys enrere. L’obtenció d’aquesta norma de qualitat i del certificat CE i l’autorització FDA, que ja va obtenir fa tres anys una altra filial de GMV, GMV Aerospace and Defense, és sens dubte una fita important per a GMV, que augmenta la capacitat de la companyia per al desenvolupament de productes sanitaris. GMV compleix així els requisits reguladors marcats a Europa i als EUA.

radiance ofereix seguretat dins el procés de les operacions de radioteràpia intraoperatòria (RIO), ja que ofereix un sistema de planificació, des del qual els metges, mitjançant un complex sistema de simulació, poden modificar diferents paràmetres del tractament radioterapèutic i quirúrgic que faran en un futur i mesurar així l’impacte que la teràpia tindrà sobre el pacient, ajustant els nivells de radiació i precisió en la tècnica operativa. Instal•lat en alguns dels centres oncològics de referència mundial, com l’Hospital General Universitari Gregorio Marañón o recentment al King Fahd Medical City a Riad, d’Aràbia Saudita, l’obtenció d’aquesta certificació significa un impuls dins el procés d’innovació i expansió internacional del producte.