Radiance™ possibilita el nou estàndard de tractament per al càncer de mama

Amb un seguiment de 12 anys, s’ha pogut observar que, per a la majoria de les pacients amb càncer de mama precoç, dispensar una dosi única de radioteràpia intraoperatòria (RIO) amb el dispositiu Intrabeam que incorpora el planificador Radiance™ de GMV, immediatament després de la lumpectomia, INTRABEAM^® de Carl Zeiss Meditec International és una alternativa eficient a la radioteràpia externa, amb una eficàcia de control tumoral a llarg termini comparable i amb menor mortalitat.

Aquesta conclusió és fruit dels resultats obtinguts en l’assaig dut a terme pel Grup TARGIT, publicat el 19 d’agost de 2020 en el British Medical Journal (www.bmj.com/content/370/bmj.m2836). L’assaig s’ha fet amb 2.298 pacients, utilitzant el sistema INTRABEAM^®, amb Radiance™ integrat, com a mètode d’administració de radioteràpia intraoperatòria. S’ha demostrat que no sols és un tractament eficaç, sinó en molts sentits millor que uns altres per al càncer de mama en etapa inicial. Els resultats apunten al fet que hauria de considerar-se, per a casos seleccionats, com el nou estàndard de tractament per al càncer de mama en estadi primerenc.

La radioteràpia intraoperatòria (RIO) és una tècnica d’alta precisió en la qual s’administra una fracció única i elevada de radioteràpia durant l’acte quirúrgic, sobre el llit tumoral/residu microscòpic, o sobre el tumor macroscòpic, en cas de tumors irressecables. Amb aquesta es visualitza de manera directa el llit que cal irradiar, i queden fora del camp d’irradiació els teixits sans circumdants.

Un dels avantatges directes de la RIO és que en administrar-se en una única dosi la radioteràpia, i en el quiròfan mateix, s’ofereixen beneficis per al pacient com ara desplaçaments diaris a l’hospital durant tres o cinc setmanes, i això reverteix en una millora tant física com psicològica i de qualitat de vida. La pacient es beneficia així de menys freqüència hospitalària; menys sessions de tractament amb radioteràpia externa en certs casos, com ara càncers de mama precoços amb factors de pronòstic favorables, i es minimitzen els efectes secundaris sobre teixits sans.

El programari desenvolupat per GMV, Radiance™, garanteix la precisió de la dosi de RIO que cal aplicar, ajuda a la personalització dels tractaments i ofereix seguretat als professionals (físics i oncòlegs radioteràpics).

Radiance™ únic planificador radioquirúrgic del mercat

El planificador radioquirúrgic Radiance™ desenvolupat per GMV, determina la dosi exacta de radioteràpia que cal dispensar. D’aquesta manera, amb Radiance™ es millora la seguretat del tractament de la radioteràpia intraoperatòria (RIO), facilita a l’especialista l’anàlisi completa de la pacient i la presa de decisions prèvia a la intervenció quirúrgica, i identifica el tractament òptim i adaptat al seu cas concret.

Els algorismes amb els quals treballa Radiance™ proporcionen totes les dades necessàries per documentar prèviament la intervenció, calculant els paràmetres exactes que l’especialista haurà d’aplicar de radioteràpia en el quiròfan mateix, abans de l’acte quirúrgic. Alhora, proporciona imatges d’alta qualitat multiplanar (MPR) i visió tridimensional (3D) de la pacient, la qual cosa permet la visualització simulada del resultat del tractament.

Així mateix, gràcies a la precisió i optimització del tractament que proporciona Radiance™, la pacient en els casos esmentats redueix la seva freqüentació a l’hospital, fet que contribueix al sosteniment del sistema sanitari. Això perquè la ressecada del tumor (extirpar-lo i tractar-lo amb RIO) es fa directament al quiròfan, assegurant-se la precisió del resultat. I perquè, en molts casos, no cal fer posteriors dispensacions de radioteràpia externa. Avui dia, tres de cada 10 pacients que requereixen radioteràpia no la reben, bé per falta d’equips o per la dispersió geogràfica. Hi ha casos de pacients que han de fer 200 quilòmetres cada dia per rebre un tractament de radioteràpia. Aquesta situació es podria alleujar aplicant la radioteràpia intraoperatòria en el moment de la intervenció.

Com explica l’oncòleg radioteràpic Pedro Lara (*), «la tecnologia Radiance™ beneficia el tractament d’intraoperatòria igual que beneficiarà en el futur la cirurgia. Intentem registrar i definir molt bé la zona que hem tractat. La dificultat que tenim avui dia és que cada vegada que fem aquest tractament és difícil fer un registre. La tecnologia Radiance™ ens permetrà situar en l’espai els nostres aplicadors i tenir-los registrats per al futur».

Els beneficis que proporciona Radiance™ ajuden a reduir el risc de recurrència en bastants tipus de tumors, com és el cas del càncer de mama, entre d’altres, i el seu valor pal·liatiu és important en càncers difícilment curables, com el de pàncrees o en recurrències de la malaltia.

On està instal·lada la tecnologia Radiance™

Radiance™ està present en entitats espanyoles com l’Hospital Universitari de Gran Canària Doctor Negrín (Las Palmas), l’Hospital Provincial (Castelló), l’Hospital Central d’Astúries (Oviedo) o l’Hospital General Universitari Gregorio Marañón (Madrid).

Així mateix i fora d’Espanya, Radiance™ està operatiu a l’Hospital i Centre de Recerca del Càncer Oncopôle (Tolosa, França), l’Hospital Pugliese Ciaccio (Cantazaro, Itàlia), l’Institut Europeu d’Oncologia (Milà, Itàlia), l’Hospital Jackson Memorial (Miami, EUA), l’Hospital Presbiterià (Nova York, EUA), l’Hospital Monte Sinaí (Nova York, EUA), a l’Hospital d’especialitats King Fahad (Dammam, Aràbia Saudita) i en el King Fahad Medical City (Riyadh, Aràbia Saudita), entre d’altres.

Radiance™ està patentat (PCT/ES2008/000240) i registrat com a marca des de 2008 amb el nom d’intraplan radiance®. El 2011, Radiance™ va obtenir la certificació de Marca CE, la qual cosa autoritza la seva comercialització en tots els estats membres de la Unió Europea. I el 2012, GMV va rebre oficialment la notificació per part de l’Agència de Medicaments dels EUA (FDA), que l’autoritza a comercialitzar Radiance™.

(*) Dr. Pedro Lara, catedràtic de Radiologia i Medicina Física de la Universitat de Las Palmas de Gran Canaria (UPLPGC). Càrrecs: president del Grup d’Oncologia Radioteràpica d’Especialitats Mèdiques de la Unió Europea (UEMS); president de la Comissió Nacional d’Oncologia Radioteràpica del Ministeri de Sanitat d’Espanya; secretari de la Societat Espanyola d’Oncologia Clínica (SEOC); professor i catedràtic de Radiologia, Universitat Fernando Pessoa Canàries; cap del Departament d’Oncologia de l’Hospital Universitari San Roque; director de l’Institut Canari de Recerca del Càncer.