Resultats a llarg termini de l’assaig clínic TARGIT-A revelen millores significatives en el tractament dels tumors de mama amb radioteràpia intraoperatòria

S’han conegut recentment els últims resultats de l’assaig clínic internacional TARGIT-A publicats a l’International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics*, en el qual s’estudia el control local a llarg termini i la supervivència de les pacients amb càncer de mama tractades amb TARGIT (radioteràpia intraoperatòria amb el dispositiu INTRABEAM®), davant d’aquelles tractades amb radioteràpia externa.

S’ha demostrat que la radiació dispersa que acompanya la irradiació total de la mama durant la radioteràpia externa pot induir el desenvolupament d’un altre tipus de tumors (pulmó, esòfag, etc.), a més d’afavorir atacs cardíacs, especialment en pacients fumadors. En un tractament de dosi única més localitzat com en el de radioteràpia intraoperatòria (RIO) amb el dispositiu INTRABEAM® de Carl Zeiss Meditec, que incorpora el planificador Radiance™ de GMV, immediatament després de la lumpectomia (cirurgia que es fa per extirpar el càncer o un altre teixit mamari anormal i una mica del teixit normal que l’envolta, però no la mama) assegura una eficàcia de control tumoral més gran i menor mortalitat.

Com explica Carlos Illana, responsable de producte de Secure e-Solutions de GMV, «aquest assaig clínic sobre 2.298 pacients té un seguiment de fins a 19 anys amb 8,6 de mitjana, i, per tant, els seus resultats són molt sòlids». Es pot destacar que, per avaluar l’eficàcia de qualsevol enfocament terapèutic en l’àmbit de l’oncologia, un paràmetre d’especial interès és conèixer la supervivència lliure de progressió (progression free survival) i la supervivència a llarg termini (overall survival). Així doncs, segons mostren els gràfics que il·lustren l’assaig, «pràcticament, en radioteràpia externa, hi ha una mica més de quatre vegades de més probabilitat de mort en el cas de produir-se recidiva local i, aproximadament, el doble de probabilitat de mort per causes no degudes al mateix càncer que en els tractaments realitzats amb radioteràpia intraoperatòria».

Igualment, de l’assaig es conclou que la radioteràpia intraoperatòria dirigida de dosi única (TARGIT-IORT) durant la tumorectomia, per a pacients amb càncer de mama primerenc, pot evitar les molèsties i la toxicitat que provoca donar radioteràpia a tota la mama (tal com es fa en la radioteràpia externa) després de la cirurgia. També redueix el dolor, genera una millor qualitat de vida i un resultat cosmèticament superior, no requereix cap desplaçament per part del pacient per al tractament (consistent en sis setmanes amb dosi diària, de dilluns a divendres), millora l’estrès emocional del pacient, amb el consegüent impacte en la seva qualitat de vida i a la petjada de carboni del seu país.

En una anàlisi detallada de subgrups, la supervivència a 12 anys va ser un 4,4 % superior en TARGIT-IORT en pacients amb càncers de grau 1 i grau 2, que són la majoria dels pacients. Per a la resta dels pacients, els resultats de la supervivència van ser comparables en ambdós grups (amb els avantatges de la RIO abans esmentades).

Múltiples estudis prospectius no aleatoritzats han publicat els seus resultats de l’ús de TARGIT-IORT, amb resultats similars en més de 3.000 pacients tractats amb TARGIT-IORT a França, Alemanya, Dinamarca, Suïssa i d’altres. El 2019, al voltant de 260 centres en 38 països havien tractat sobre 45.000 pacients amb TARGIT-IORT.

Fonaments de TARGIT

La radioteràpia intraoperatòria dirigida de dosi única (TARGIT-IORT) és un tractament que es dona just després de la resecció tumoral i és dirigida als teixits peritumorals.

Fins i tot havent-se extirpat el tumor de la mama, s’ha observat que la cirurgia com a tractament únic té un risc superior de recurrència local al seu llit tumoral (recidiva). Dispensar una alta dosi de radiació al llit tumoral amb RIO, planificada correctament amb el programari Radiance™, s’ha demostrat que, no només és un tractament eficaç, sinó que en molts sentits és millor que altres alternatives terapèutiques per al càncer de mama en etapa inicial. Els resultats apunten que s’hauria de considerar, per a casos seleccionats, com el nou estàndard de tractament per al càncer de mama en estadi primerenc.

Radiance™, únic planificador radioquirúrgic del mercat

El planificador radioquirúrgic Radiance™, desenvolupat per GMV, permet fer una estimació de la dosi a dispensar sobre òrgans de risc i, per tant, controlar els efectes secundaris del tractament, incloent la potencial reducció dels tumors induïts i els atacs de cor. D’aquesta manera, amb Radiance™ es millora la seguretat del tractament de la radioteràpia intraoperatòria (RIO), es facilita a l’especialista l’anàlisi completa de la pacient i la presa de decisions prèvia a la intervenció quirúrgica, i així s’identifica el tractament òptim i adaptat al seu cas concret.

Els algoritmes amb què treballa Radiance™ proporcionen totes les dades necessàries per documentar prèviament la intervenció, calculant els paràmetres que l’especialista haurà d’aplicar de radioteràpia a la mateixa sala d’operacions, abans de l’acte quirúrgic. Alhora, proporciona imatges d’alta qualitat multiplanar (MPR) i visió tridimensional (3D) de la pacient, fet que permet la visualització simulada del resultat del tractament.

Els beneficis que proporciona Radiance™ ajuden a reduir el risc de recurrència en bastants tipus de tumors, com és el cas del càncer de mama, entre d’altres, i el seu valor pal·liatiu és important en càncers difícilment guaribles, com el de pàncrees o en recurrències de la malaltia.

Dia de l’Oncologia Radioteràpica

Avui dia, tres de cada deu pacients que requereixen radioteràpia no la reben, bé per falta d’equips o per la dispersió geogràfica. Hi ha casos de pacients que han de fer 200 quilòmetres cada dia per rebre un tractament de radioteràpia. Aquesta situació es podria alleujar aplicant la radioteràpia intraoperatòria en el moment de la intervenció.

Per això, avui, amb motiu de l’aniversari de la primera curació documentada amb radioteràpia –19 de desembre de 1899–, GMV s’uneix a la celebració de la Societat Espanyola d’Oncologia Radioteràpica (SEOR) del Dia de l’Oncologia Radioteràpica a Espanya.

Amb aquest motiu, la SEOR ha presentat la campanya «jo sé dir-ho», que persegueix l’objectiu de sensibilitzar la societat sobre la importància de la radioteràpia en el tractament del càncer. Per a més informació: www.seor.es/yosedecirlo

*International Journal of Radiaton Oncology, Biology and Physics-. Volum 115, número 1, pàg. 77 a 82, gener 2023. The TARGIT-A Randomized Trial: TARGIT-IORT Versus Whole Breast Radiation Therapy: Long-Term Local Control and Survival - International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics (redjournal.org)