Prescripció personalitzada més eficaç i segura partint de la informació farmacogenètica de cada pacient
¿És possible que la tecnologia digital aplicada a la pràctica clínica pugui ajudar els facultatius en la prescripció de tractaments farmacològics individualitzats? Aquest desafiament de salut i sostenibilitat comporta determinar si un medicament determinat serà eficaç per a un pacient i en quina dosi, i així evitar efectes secundaris i reaccions adverses amb eines tecnològiques de suport al facultatiu. El Servei Extremeny de Salut (SES) ha afrontat aquest repte impulsant MedeA, un projecte pioner a Espanya, en el qual la multinacional tecnològica GMV aporta la seva experiència i desenvolupaments d’algorítmica avançada, i participa en el projecte de cocreació d’una eina de suport a la prescripció personalitzada de fàrmacs batejada PoPS.
MedeA, és un projecte ambiciós que s’ha desenvolupat a Extremadura, com un subgrup representatiu de la població europea, i com a prova pilot per les característiques d’aquesta comunitat autònoma (sistema de salut únic, homogeni i amb població reduïda), amb l’objectiu d’una vegada validat pugui estendre’s, tal com ha expressat el Dr. Llerena. Es pot posar de relleu el seu afany personal a fer-lo realitat, amb una recerca que es remunta a trenta anys enrere que fonamenta el projecte MedeA des de 2013.
L’objectiu de MedeA és el desenvolupament de sistemes tecnològics de suport a la decisió clínica. Entre aquests hi ha un Personalized Oriented Drug Prescription System o sistema de prescripció personalitzada. Es tracta d’una iniciativa disruptiva per tres motius: 1) la seva sistemàtica de finançament, en ser fruit de la col·laboració publicoprivada per compra pública innovadora en l’àmbit biosanitari; 2) estar dirigida a un sistema sanitari únic, com és el Sistema Extremeny de Salut (SES), en el qual tota la població, amb poques inequitats sanitàries i socials, el projecte està plantejat com a sistema global transversal per a tota la població; 3) perquè el metge comptarà amb una eina desenvolupada amb tecnologia digital de suport a la prescripció mèdica, i així en personalitzarà la terapèutica, en el moment de decidir la millor combinació de fàrmacs per al pacient, i tenint en consideració la informació genètica, inclosa en la història clínica.
La rellevància de la genètica individual en la prescripció de medicaments
La sistemàtica de col·laboració publicoprivada en sanitat, amb rondes de finançament competitives, representa una de les novetats de MedeA. Al concurs públic d’aquest projecte per al desenvolupament de productes innovadors mitjançant col·laboració publicoprivada es van presentar 81 empreses d’arreu del món i se’n van escollir tan sols quatre per als diferents reptes. GMV n’ha estat una, i s’ha fet càrrec del desenvolupament de PoPS sota la direcció científica del Dr. Adrián Llerena juntament amb l’equip del Servei Extremeny de Salut (SES), de la cocreació d’aquesta eina de suport a la prescripció mèdica que ajuda l’abordatge terapèutic del pacient. El Dr. Llerena compta amb una dilatada experiència investigadora amb més de 200 treballs indexats a PubMed. És catedràtic de Farmacologia de la Facultat de Medicina de la Universidad de Extremadura; metge especialista en Farmacologia clínica, coordina la Societat Iberoamericana de Farmacogenètica i Farmacogenòmica des de 2006, i entre altres càrrecs és: president de la Societat Espanyola de Farmacogenètica i Farmacogenòmica; director de l’INUBE (Institut Universitari de Recerca Biomèdica d’Extremadura), i participa i ha participat com a expert d’organitzacions internacionals (EMA, OPS, OMS).
A l’hora de defensar el projecte, el Dr. Adrián Llerena i el seu equip van plantejar al Ministeri d’Indústria que la implementació del coneixement científic que havien desenvolupat en farmacogenètica i medicina personalitzada durant 35 anys de recerca s’havia de fer en un lloc controlable, amb un únic sistema de salut com és el SES d’Extremadura, que cobreix el 99 % del milió d’habitants que té la regió, i on hi ha poca medicina privada. «Es tracta de tenir un subgrup representatiu de la població europea, homogeni des del punt de vista ètnic, que tingui un únic proveïdor de salut i que sigui poc variable des del punt de vista sanitari, amb el qual puguem avaluar l’impacte de MedeA de manera transversal, centrada en el pacient amb totes les seves patologies, i considerant com a variable no només la genètica, i centrat no només en un fàrmac o en una malaltia, sinó en el pacient amb tota la seva medicació i patologies», ha declarat el Dr. Llerena, director científic del projecte.
L’estratègia que segueix, per tant, MedeA no és d’individu, sinó de població. «El seu objectiu és produir resultats en salut, que siguin a més vàlids a escala de la Unió Europea, basat en la idea d’intentar obtenir informació que ajudi a la sostenibilitat dels sistemes sanitaris públics europeus», conclou el Dr. Llerena.
MedeA és viable gràcies al treball previ realitzat pel Servei Extremeny de Salut (SES). En paral·lel, l’equip de recerca ha estudiat genèticament més de 5.000 pacients, d’atenció primària, reumatologia, pediatria, oncologia, salut mental, malalties rares, etc., cosa que ha implicat 200 professionals i 61 centres en 17 cohorts de pacients.
Dels pacients avaluats, «el 28 % va referir experimentar reaccions adverses en algun moment als medicaments que prenien, i en molts dels casos és atribuïble a variacions genètiques». Se subratlla així la necessitat de considerar la informació genètica individual en la prescripció de medicaments perquè siguin més eficaços. No cal esmentar que «invertir una petita quantitat en el genotipatge d’un pacient i per a tota la vida, només que s’eviti una consulta mèdica ja estaria més que amortitzat», ha comentat el Dr. Llerena.
Cronicitat, pluripatologia i polimedicació: algoritmes per a la prescripció personalitzada
L’augment de l’esperança de vida a Espanya comporta un increment de la prevalença de malalties cròniques, la qual cosa planteja nous desafiaments especialment en el maneig de pacients amb diverses patologies i polimedicats, tenint en compte que la mitjana de medicaments que prenen és d’entre 6 a 10 per dia. El mateix succeeix en el tractament de certes malalties greus com el càncer, que pot implicar l’administració de múltiples medicaments alhora, amb els consegüents riscos d’ineficàcies o efectes adversos en interaccionar entre ells. Analitzar la informació procedent de les dades genètiques del pacient farà possible la individualització dels tractaments. Les evidències clíniques obtingudes aplicant la tecnologia digital d’última generació, ajudaran els facultatius a millorar la seguretat i eficàcia dels medicaments i, en definitiva, a optimitzar la gestió de la salut dels pacients.
El projecte MedeA promou la incorporació al Servei Nacional de Salut (SNS) d’eines digitals innovadores per a la presa de decisions clíniques en la prescripció personalitzada de medicaments. Es pot destacar que les agències del medicament espanyola i europea ja recomanen l’ús de biomarcadors genètics per prevenir errors terapèutics, interaccions i reaccions adverses, i ofereixen recomanacions per a la seva prescripció.
A això se suma que el Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut va incloure la farmacogenètica a la cartera de serveis comuna de prestacions de l’SNS el 23 de juny passat. «Espanya serà el primer país a Europa a aprovar per als 47 milions d’habitants del país un paquet bàsic de 12 gens que permetrà optimitzar l’ús de fàrmacs en pacients de 65 fàrmacs de diferents especialitats», ha comentat el Dr. Llerena.
Els programes existents avui dia estan basats majoritàriament en un sol gen i un sol fàrmac. MedeA preveu tanmateix diversos gens i diversos fàrmacs, a més de les condicions clíniques i interaccions farmacològiques. Així, comenta el Dr. Llerena, «el metge, en haver d’utilitzar biomarcadors, es produirà un canvi en generalitzar-se l’ús de biomarcadors per a la prescripció. En comptes de prescriure només partint de criteris clínics, abans de seleccionar un d’aquests fàrmacs tindrà la possibilitat d’utilitzar la informació de l’anàlisi genètica del pacient, i consultar després de manera automàtica a través del Sistema de prescripció personalitzada PoPS la informació necessària per personalitzar el tractament. Aquest és el gran èxit de PoPS: combinar informació provinent de diversos fàrmacs, diversos gens i diversos factors clínics per triar la millor combinació.
El Personalized Oriented Drug Prescription System o sistema de prescripció personalitzada permet incloure variants clíniques juntament amb les genètiques en politeràpia, i així optimitzar la medicació que pren el pacient. «PoPS facilitarà en primera instància seleccionar quins medicaments seran més efectius per al pacient, la millor combinació d’entre les possibles, quina dosi és la més recomanable i quins fàrmacs no hauria de prendre per evitar reaccions adverses, prevenir interaccions i errors terapèutics», va explicar el Dr. Llerena.
Aquest èxit és el veritablement nou, ja que fins ara no es comptava amb un sistema de suport a la decisió amb un nivell científic tan elevat, que superés haver de consultar, per exemple, les fitxes dels milers de productes de l’Agència Espanyola del Medicament per decidir una prescripció. Per a això, el sistema de suport a la prescripció a la pràctica mèdica PoPS estarà connectat en els sistemes d’informació del SES, entre els quals es troba la plataforma d’història clínica digital del SES (JARA) i tindrà la possibilitat de consulta per part dels facultatius.
Desplegament de MEDEA, primer projecte de medicina personalitzada per les seves característiques
Una vegada finalitzada la fase de desenvolupament del prototip i pilot de MedeA, el 2024 tindrà lloc el seu desplegament, la qual cosa la convertirà en una experiència pionera d’implementació generalitzada de la farmacogenètica i medicina personalitzada. L’avaluació del prototip permetrà el seu ajust en l’àmbit d’algoritmes i variables, i traslladar a la pràctica el que es coneix en l’àmbit teòric en recerca.
Com que és un projecte transversal per a totes les especialitats mèdiques, MedeA demostra una visió integral i col·laborativa per abordar el desafiament de la resposta als medicaments en pacients crònics, i proporciona un model que podrà ser replicat en altres sistemes de salut de les comunitats autònomes, europeus i iberoamericans.
Per a més informació sobre MedeA: https://www.proyectomedea.es/
Més informació:
Màrqueting i Comunicació
GMV Secure e-Solutions
[email protected]