GMV obté autorització per vendre el seu sistema de planificació de radioteràpia intraoperatòria als EUA

GMV ha rebut oficialment la notificació per part de la FDA (Food and Drug Administration), Administració d’Aliments i Medicaments dels EUA, que l’autoritza a comercialitzar el seu producte de planificació de tractaments específic per a radioteràpia intraoperatòria, radiance™, als EUA.

El sistema, primer de les seves característiques al món, ha estat desenvolupat per GMV en col·laboració amb l’equip d’investigadors dels departaments d’Oncologia i Medicina i Cirurgia Experimental de l’Hospital Universitari Gregorio Marañón, liderat pel Dr. Calvo, cap del Departament d’Oncologia, i el Dr. Desco, cap del Departament de Cirurgia i Medicina Experimental, juntament amb un conjunt de prestigiosos hospitals i universitats espanyoles.

radiance™, recentment presentat amb gran èxit en l’àmbit mundial (veure el vídeo) a l’Hospital General Universitari Gregorio Marañón pel mateix Dr. Felipe Calvo –de qui, a més a més, va sorgir la idea original–, permet preplanificar les decisions d’una intervenció quirúrgica i els efectes de la radioteràpia aplicada al pacient en una operació, abans que el pacient rebi cap dosi de radiació.

Es tracta d’un mètode segur i fiable, que augmenta la precisió i eficiència de la irradiació en una operació, i aporta avantatges substancials tant a pacients, reduint la durada de les intervencions i millorant la seva qualitat de vida, com a cirurgians i oncòlegs, que poden entrar al quiròfan amb moltes de les decisions prèviament avaluades i consensuades.

La complexitat tecnològica d’aquest i altres desenvolupaments de GMV requereix disposar de diferents estàndards de qualitat en els seus processos, d’aquí que radiance™ aconseguís la certificació de Marca CE, que n’autoritza la comercialització en tots els estats membres de la Unió Europea, i que recentment hagi aconseguit també l’autorització de l’Agència d’Aliments i Medicaments dels EUA, dos dels mercats RIO més importants avui dia i que permeten a GMV continuar el seu procés de promoció i expansió en l’àmbit internacional.

 

Sector

Source URL: http://www.gmv.com/comunicacio/noticies/gmv-obte-autoritzacio-vendre-el-seu-sistema-de-planificacio-de-radioterapia