Vigilazierta és una innovadora Base de Dades de Farmacovigilància, fruit de la col·laboració entre AZIERTA, líder en consultoria i gestió de projectes científics, i GMV, empresa líder en l’àrea de la tecnologia i desenvolupament de programari al servei de la salut.

Vigilazierta és un programari per a la gestió de la seguretat de medicaments i productes sanitaris, així com per al suport d’aquesta, durant la realització d’assajos clínics. Està basada en E2B i en els estàndards MedDRA, la qual cosa permet classificar, crear, revisar, mantenir i enviar les dades de Farmacovigilància, de manera ràpida i segura, als organismes i les autoritats competents, així com a tercers.

Vigilazierta ofereix diferents opcions per comunicar els casos, bé a través d’un Gateway, mitjançant l’exportació i importació de fitxers XML, i també mitjançant l’enviament de fitxers xml via correu electrònic.

Vigilazierta facilita la creació de formularis CIOMS, Medwatch, llistats per a informes periòdics de seguretat, anàlisi de senyals, a més d’incloure un escalat en la revisió dels casos.

Vigilazierta neix com una base de dades completa i innovadora, que compleix amb les regulacions, directives i recomanacions actuals, relacionades amb la notificació electrònica de reaccions adverses, segons les especificacions de GAMP.

Vigilazierta permet un valor afegit important en la reducció de costos per al client i una gran flexibilitat en la seva utilització, ja que pot ser utilitzada en diferents entorns informàtics.