l’Aliança HARMONY dibuixa el primer mapa europeu de neoplàsies hematològiques aplicant dades massives i intel·ligència artificial

El dia mundial de les Síndromes Mielodisplàstiques (SMD), l’Aliança HARMONY destaca el progrés dut a terme en aquest camp gràcies a la col·laboració de centres públics europeus i laboratoris farmacèutics. L’Aliança està integrada pels projectes HARMONY i HARMONY PLUS, formalitzats en el marc de la Iniciativa sobre Medicaments Innovadors de la Unió Europea (IMI per les sigles angleses). 

Després de cinc anys de projecte, s’han obtingut prop de 12.000 dades de pacients de SMD, més del 40 % dels quals provenen de la base de dades del Grup Espanyol de Síndromes Mielodisplàstiques (GESMD), el registre més gran de pacients de SMD del nostre país i que comparteix visió i valors amb l’Aliança HARMONY.

L’explotació d’aquest insòlit volum de dades es tradueix en generació de nou coneixement, gràcies a les capacitats de les eines digitals com les dades massives o les noves tècniques d’intel·ligència artificial (IA), per millorar la capacitat analítica i augmentar la precisió en les investigacions. Un clar exemple és el projecte de recerca per determinar factors pronòstics que ajudin a identificar els pacients que pateixen SMD amb més probabilitats de respondre al tractament amb agents hipometilants, així com d’experimentar una durada prolongada de la resposta. La mateixa anàlisi es fa per a pacients d’alt risc que puguin rebre quimioteràpia intensiva. Però no és l’únic. L’Aliança disposa d’una important cartera de projectes de recerca en diversos graus de desenvolupament en altres malalties hematològiques.

Liderada per dos espanyols, el doctor Jesús María Hernández, especialista del Servei d’Hematologia de l’Hospital Universitari de Salamanca, i el doctor Guillermo Sanz, cap de secció d’Hematologia Clínica de l’Hospital Universitari La Fe de València, l’Aliança HARMONY engloba els esforços de recerca de més de 150 experts en neoplàsies hematològiques, de més de 80 organitzacions publicoprivades pertanyents a 18 països europeus.

Aquest hub paneuropeu de recerca sanitària va rebre la revalidació de les autoritats europees amb l’aprovació del projecte HARMONY PLUS a l’octubre de 2020. Aquest segon projecte estén l’àmbit d’actuació de l’Aliança a totes les neoplàsies hematològiques i aborda l’estudi d’aquelles malalties de la sang no incloses en el projecte HARMONY, com les neoplàsies mieloproliferatives (MPN) −que inclouen leucèmia mieloide (CML), policitèmia vera (PV), trombocitèmia essencial (ET) i mielofibrosi (MF)–, els trastorns limfoproliferatius, inclòs el limfoma de Hodgkin (LH) i la macroglobulinèmia de Waldenström, entre d’altres. GMV, com a soci tecnològic del projecte, revalida la confiança de l’Aliança per, mitjançant l’ús de dades massives, accelerar el desenvolupament de tractaments més efectius per a l’abordatge clínic de pacients amb càncers de la sang.

Primer mapa europeu de tumors hematològics

Com explica el doctor Sanz, «amb la plataforma HARMONY de dades massives desenvolupada per GMV els investigadors de l’Aliança podran dibuixar el primer mapa europeu de tumors hematològics, mitjançant l’harmonització de les dades compartides, garantint la protecció i privacitat dels pacients en tot moment.»

L’Aliança HARMONY té per objectiu últim escurçar els temps de desenvolupament i posada al mercat de nous tractaments i medicaments innovadors amb què aplicar medicina de precisió i avançar cap a la consecució de teràpies personalitzades. «S’ha aconseguit una mostra prou àmplia que incorpora casos de tot Europa, de la qual podrem extreure l’evidència clínica necessària», apunta Hernández, coordinador del consorci HARMONY. Així mateix, com recorda el doctor Sanz, el seu cocoordinador, «aquesta iniciativa facilitarà la presa de decisions en l’àmbit de polítiques sanitàries i assistencials per oferir tractaments més eficaços i segurs». I com precisa Inmaculada Pérez Garro, directora de Salut Digital de GMV, en tot això ha jugat un paper molt rellevant la tecnologia digital, ja que «hem pogut garantir l’observança de tota la legislació que protegeix les dades personals de salut i extreure informació de volums de dades ingents que, sense aquestes tecnologies, hauria estat impossible tractar».

Segons assenyala el doctor Hernández, «per aconseguir conformar la mostra que necessitàvem perquè les nostres recerques ofereixin resultats concloents, s’ha fet un treball de negociació titànic, i s’ha aconseguit reunir tots els actors implicats en el tractament de les malalties hematològiques: associacions de pacients, institucions acadèmiques, hospitals, indústria farmacèutica, reguladors, avaluadors i companyies de tecnologia sanitària. Amb això, hem aconseguit obtenir dades de més de 80.000 pacients de les diferents neoplàsies hematològiques, incloent els gairebé 12.000 pertanyents a pacients de SMD.»

L’Aliança HARMONY pretén, a més, superar les fronteres europees i prolongar el període d’estudi: les malalties hematològiques són molt diverses i algunes d’aquestes requereixen seguiments superiors a 15 anys. «Això ho estem aconseguint a la nostra base de dades de mieloma, amb un seguiment mitjà de 10 anys, fet que la converteix en una sèrie singular», destaca el dr. Hernández Rivas. Alhora, «si aconseguim en els pròxims anys que l’EMA accepti estudis com els que estem duent a terme en el marc de l’Aliança HARMONY, això permetria fer assajos amb nous fàrmacs d’una sola branca que es poguessin comparar amb l’estàndard, la qual cosa agilitaria la disponibilitat de nous fàrmacs», conclou el dr. Sanz.

Per a més informació:

Direcció de Desenvolupament Corporatiu, Marketing i Comunicació
[email protected]