A GMV obtém autorização para vender o seu sistema de planeamento de radioterapia intra-operatória nos E.U.A

A GMV recebeu oficialmente a notificação da FDA (Food and Drug Administration - Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), que lhe permite comercializar o seu produto de planeamento de tratamentos específicos de radioterapia intra-operatória radiance™, nos Estados Unidos.

O radiance™ é o primeiro sistema do mundo com estas características, tendo sido desenvolvido pela GMV em colaboração com a equipa de investigadores dos departamentos de Oncologia, Medicina e Cirurgia Experimental do Hospital Universitário Gregório Marañon, juntamente com prestigiosos hospitais e universidades espanholas.

O radiance™ permite pré-planear as decisões de uma intervenção cirúrgica e os efeitos da radioterapia aplicada ao paciente durante uma operação, antes que ele receba alguma dose de radiação.

Trata-se de um método seguro e fiável, que aumenta a precisão e eficiência da irradiação numa operação, com vantagens consideráveis tanto para os pacientes (reduzindo o tempo das intervenções e melhorando a sua qualidade de vida), como para os cirurgiões e oncologistas que podem entrar na sala de operações com muitas decisões já avaliadas e aceites por acordo comum.

A complexidade tecnológica deste e de outros desenvolvimentos da GMV, requer vários padrões de qualidade nos seus processos, o que permitiu a radiance™ obter a certificação da Marca CE que autoriza a sua comercialização em todos os Estados-Membros da União Europeia. Mais recentemente conseguiu também a autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, conquistando assim dois dos mercados RIO mais importantes e que permitem à GMV continuar o seu processo de promoção e expansão a nível internacional.