Resultados a longo prazo do ensaio clínico TARGIT-A revelam melhorias significativas no tratamento dos tumores de mama com radioterapia intraoperatória

Conheceram-se recentemente os últimos resultados do ensaio clínico internacional TARGIT-A publicados no International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics*, em que é estudado o controlo local a longo prazo e a sobrevivência de pacientes com cancro da mama tratadas com TARGIT (radioterapia intraoperatória com o dispositivo INTRABEAM®), face às tratadas com radioterapia externa.

Demonstrou-se que a radiação dispersa que acompanha a irradiação total da mama durante a radioterapia externa pode induzir o desenvolvimento de outro tipo de tumores (pulmão, esófago, etc.), além de favorecer ataques cardíacos, especialmente em pacientes fumadores. Num tratamento de dose única mais localizado como no de radioterapia intraoperatória (RIO) com o dispositivo INTRABEAM® da Carl Zeiss Meditec, que incorpora o planificador Radiance™ da GMV, imediatamente depois da lumpectomia (cirurgia que se realiza para extirpar o cancro ou outro tecido mamário anormal, e um pouco do tecido normal que o rodeia, mas não a mama) garante uma maior eficácia de controlo tumoroso e menor mortalidade.

Como explica Carlos Illana, responsável de produto da Secure e-Solutions da GMV, «este ensaio clínico sobre 2298 pacientes tem um seguimento de até 19 anos com 8,6 de média e, portanto, os seus resultados são muito sólidos». Cabe destacar que, para avaliar a eficácia de qualquer enfoque terapêutico no âmbito da oncologia, um parâmetro de especial interesse é conhecer a sobrevivência livre de progressão (progression free survival) e a sobrevivência a longo prazo (overall survival). Assim, como mostram os gráficos que ilustram o ensaio, «na radioterapia externa, há uma probabilidade ligeiramente superior a quatro vezes mais de morte em caso de se produzir reincidência local e aproximadamente o dobro de probabilidade de morte por causas não devidas ao cancro em si do que nos tratamentos realizados com radioterapia intraoperatória».

O ensaio também concluiu que a radioterapia intraoperatória dirigida de dose única (TARGIT-IORT) durante a tumorectomia, para pacientes com cancro da mama precoce, pode evitar o desconforto e a toxicidade da radioterapia na mama inteira (tal como se faz na radioterapia externa) após a cirurgia. Também reduz a dor, gera uma melhor qualidade de vida e um resultado cosmeticamente superior, não requer qualquer deslocação por parte do paciente para o tratamento (consistente em seis semanas com dose diária, de segunda-feira a sexta-feira), melhora o stress emocional do paciente, com o consequente impacto na sua qualidade de vida e na pegada de carbono do seu país.

Numa análise pormenorizada de subgrupos, a sobrevivência a 12 anos foi cerca de 4,4% superior em TARGIT-IORT em pacientes com cancros de grau 1 e grau 2, que são a maioria dos pacientes. Para os restantes pacientes, os resultados da sobrevivência foram comparáveis em ambos os grupos (com as vantagens da radioterapia intraoperatória previamente mencionadas).

Múltiplos estudos de prospeção não aleatorizados publicaram os seus resultados do uso de TARGIT-IORT, com resultados similares em mais de 3000 pacientes tratados com TARGIT-IORT em França, Alemanha, Dinamarca, Suíça e outros países. Em 2019, cerca de 260 centros em 38 países tinham tratado sobre 45 000 pacientes com TARGIT-IORT.

Fundamentos da TARGIT

A radioterapia intraoperatória dirigida de dose única (TARGIT-IORT) é um tratamento administrado imediatamente após a ressecção tumorosa e é dirigida aos tecidos peri-tumorosos.

Mesmo que o tumor mamário tenha sido removido, verificou-se que a cirurgia como único tratamento tem um maior risco de reincidência local no seu leito tumoral (recidiva). Dispensar uma alta dose de radiação no leito tumoroso com radioterapia intraoperatória, planificada corretamente com o software Radiance™, demonstrou que não só é um tratamento eficaz, mas em muitos sentidos é melhor que outras alternativas terapêuticas para o cancro da mama em etapa inicial. Os resultados sugerem que deve ser considerado, para casos selecionados, como o novo padrão de tratamento para o cancro da mama em fase inicial.

Radiance™: único planificador radio-cirúrgico do mercado

O planificador radio-cirúrgico Radiance™, desenvolvido pela GMV, permite realizar uma estimativa da dose a dispensar sobre órgãos de risco e portanto controlar os efeitos secundários do tratamento, incluindo a potencial redução dos tumores induzidos e os ataques de coração. Desta maneira, com o Radiance™ melhora-se a segurança do tratamento da radioterapia intraoperatória (RIO), facilitando ao especialista a análise completa da paciente e a tomada de decisões prévia à intervenção cirúrgica, identificando o tratamento ideal e adaptado ao seu caso concreto.

Os algoritmos com que o Radiance™ trabalha proporcionam todos os dados necessários para documentar previamente a intervenção, calculando os parâmetros de radioterapia que o especialista deverá aplicar no próprio bloco operatório, antes do ato cirúrgico. Por sua vez, proporciona imagens de alta qualidade multiplanar (MPR) e visão tridimensional (3D) do paciente, permitindo a visualização simulada do resultado do tratamento.

Os benefícios proporcionados pelo Radiance™ ajudam a reduzir o risco de reincidência em bastantes tipos de tumores, como é o caso do cancro da mama, entre outros, e o seu valor paliativo é importante em cancros dificilmente curáveis, como o do pâncreas ou em reincidências da doença.

Dia da Oncologia Radioterapêutica

Hoje em dia, três em cada dez pacientes que requerem radioterapia não a recebem, seja por falta de equipamentos seja pela dispersão geográfica. Existem casos de pacientes que têm de fazer 200 quilómetros cada dia para receber um tratamento de radioterapia. Esta situação poderia aliviar-se aplicando a radioterapia intraoperatória no momento da intervenção.

Por isso, hoje, por ocasião do aniversário da primeira cura documentada com radioterapia – 19 dezembro de 1899 –, a GMV une-se à Sociedade Espanhola de Oncologia Radioterapêutica (SEOR) na celebração do Dia da Oncologia Radioterapêutica em Espanha.

Nesta ocasião, a SEOR lançou a campanha «sei dizê-lo», que visa sensibilizar a sociedade sobre a importância da radioterapia no tratamento do cancro. Para mais informações: www.seor.es/yosedecirlo

*International Journal of Radiaton Oncology, Biology and Physics-. Volume 115, número 1, pág. 77 a 82, janeiro 2023. The TARGIT-A Randomized Trial: TARGIT-IORT Versus Whole Breast Radiation Therapy: Long-Term Local Control and Survival - International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics (redjournal.org)