GMV wykorzystuje swoją technologię do celów opracowania platformy danych biomedycznych eTRANSAFE

Międzynarodowa firma technologiczna GMV stworzyła w ramach projektu eTRANSAFE platformę technologii danych biomedycznych, która pozwoli udoskonalić proces opracowywania nowych leków i przyczyni się do osiągnięcia celu, jakim jest uczynienie ich bezpieczniejszymi dla pacjentów. Projekt, którego realizację rozpoczęto we wrześniu 2017 roku i który potrwa do sierpnia 2022 roku, finansowany jest z funduszy europejskich (20 mln euro) oraz przez Europejską Federację Firm i Stowarzyszeń Farmaceutycznych. Łączny budżet przeznaczony na jego realizację sięga kwoty niemal 40 mln euro.

Ocena bezpieczeństwa leków jest procesem wymagającym dużej wiedzy, co wymusza stosowanie zaawansowanych metod i narzędzi służących do zarządzania danymi oraz ułatwiania ich wymiany, eksploracji, analizy i modelowania predykcyjnego.  Potrzeba ta wymaga integracji informacji z różnych źródeł (zarówno publicznych, jak i zastrzeżonych) zawierających informacje biomedyczne oparte na danych (klinicznych lub przedklinicznych, wynikach badań itp.).

Do tej pory firmy farmaceutyczne nie dzieliły się istotnymi informacjami, jakimi dysponowały na temat toksyczności tysięcy związków, uzyskanymi w wyniku przeprowadzenia testów na zwierzętach. Większość tych danych pozostawała w prywatnych silosach, bez możliwości ich upubliczniania. Jak wyjaśniają liderzy projektu, „jednym z celów eTRANSAFE jest przeprowadzenie bardziej skutecznych testów do dokonywania oceny bezpieczeństwa leków, zastępując część badań na zwierzętach technologią analizy retrospektywnej opartej na dowodach zgromadzonych przez przemysł farmaceutyczny”.

Adrián Rodrigo z działu Business Solutions for Smart Health w GMV podkreśla, że „projekt ma na celu uporządkowanie i udostępnienie, przy zastosowaniu technik zarządzania danymi, wszystkich informacji, jakimi dysponują firmy farmaceutyczne, aby wygenerować wystarczającą ilość danych biomedycznych. Dane te można przetworzyć przy użyciu technologii big data oraz metod obliczeniowych pozwalających na wyciąganie wniosków ze wszystkich informacji, które nie mogłyby zostać przetworzone w inny sposób”. Chodzi tu o „umożliwienie łączenia zbiorów danych w celu ich wspólnej analizy, przy zastosowaniu wszelkich środków gwarantujących zachowanie ich poufności w ramach bezpiecznej platformy”.

Projekt ten obejmuje opracowanie in silico narzędzi do eksploracji danych, wizualizacji oraz przewidywania potencjalnej toksyczności leków, ze szczególnym naciskiem na przedkliniczną i kliniczną ocenę predyktywności oraz wyszukiwanie biomarkerów bezpieczeństwa.

W ramach projektu opracowano nowoczesną strategię oraz architekturę technologiczną do wymiany danych przedklinicznych i klinicznych z różnych źródeł, jak również do ich integracji i wykorzystywania. Strukturą tą będzie zarządzać „Knowledge Hub” (eTRANSAFE-Hub) – platforma informacyjna on-line, która scentralizuje dostęp do wszystkich źródeł i baz danych z zakresu toksykologii oraz ekotoksykologii. Firma GMV przyczyni się do tworzenia tej platformy i będzie odpowiedzialna za techniczne aspekty systemu, definicję oraz koordynację ostatecznej wersji produktu, określenie, które funkcje będą dostępne w poszczególnych wersjach, a także dokumentowanie i przekazywanie priorytetowych funkcji użytkownikom końcowym.

Korzyści dla badań farmaceutycznych

eTRANSAFE to projekt mający na celu stworzenie zintegrowanej infrastruktury danych oraz innowacyjnych metod i narzędzi informatycznych, które pozwolą na radykalną poprawę wykonalności, a także wiarygodności oceny bezpieczeństwa w procesie opracowywania leków. Infrastruktura ta będzie wspierana przez wypracowane otwarte standardy oraz solidne polityki szeroko akceptowane przez zainteresowane strony, w tym agencje regulacyjne i organizacje międzynarodowe.

Bezpośrednią korzyścią płynącą z realizacji projektu będzie bardziej efektywne testowanie, krótszy czas badań oraz lepsze wyniki w zakresie oceny toksyczności substancji.  W części projektu porównywane będą wyniki badań przedklinicznych z wynikami badań klinicznych w celu przeanalizowania, na ile te pierwsze są w stanie przewidzieć wyniki badań z udziałem ludzi. Ma to na celu dowiedzenie, że możliwe jest przewidywanie przy użyciu komórek lub modeli obliczeniowych tego, co będzie się działo w ludzkim organizmie.  Projekt ten będzie miał zatem znaczący wpływ na sposób prowadzenia badań przedklinicznych oraz na ich planowanie przez firmy sektora farmaceutycznego.

W projekcie uczestniczą podmioty publiczne i prywatne, w tym 8 placówek akademickich, 6 MŚP i 12 firm farmaceutycznych. Hiszpańskimi partnerami biorącymi udział w projekcie jest Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (koordynator), Uniwersytet Pompeu Fabra oraz Synapse Research Management Partners SL, które kierują czterema z dziesięciu pakietów roboczych projektu. Koordynatorami przemysłowymi są firmy farmaceutyczne Novartis i Bayer AG.  GMV odpowiada natomiast za stworzenie zaawansowanej infrastruktury integracji danych, z zastosowaniem otwartych standardów oraz polityk szeroko akceptowanych przez zainteresowane strony, w tym agencje regulacyjne i organizacje międzynarodowe.

Więcej informacji na stronie:

Marketing i komunikacja
Secure e-Solutions
[email protected]